Introducción

La terapia hormonal de la menopausia (THM) es la opción más eficaz para el manejo de los síntomas vasomotores, el síndrome genitourinario de la menopausia y la prevención de la pérdida ósea. En este contexto, las hormonas bioidénticas (HB), definidas como aquellas que tienen la misma estructura molecular que las hormonas producidas por el organismo, han generado interés y debate en los últimos años. Este posicionamiento tiene como objetivo esclarecer la postura de AAPEC frente a su uso, basándose en evidencia científica y los consensos de organismos internacionales.

Hormonas Bioidénticas Reguladas vs. Compuestos Bioidénticos Personalizados

AAPEC reconoce la distinción entre:

1. Hormonas bioidénticas reguladas: Estradiol 17β y progesterona micronizada, aprobadas por organismos regulatorios como la FDA y disponibles en formas farmacéuticas con estándares de calidad rigurosos. Estas hormonas son seguras y eficaces cuando se utilizan en dosis y presentaciones aprobadas para indicaciones específicas.
2. Compuestos bioidénticos personalizados: Formulaciones no aprobadas ni reguladas por organismos oficiales, frecuentemente preparadas en farmacias magistrales. Estas incluyen implantes subdérmicos (“pellets”) y mezclas personalizadas, cuya calidad, dosis, seguridad y procedimientos de farmacovigilancia no están garantizados.

Evidencia y Preocupaciones

• Seguridad y eficacia: No existe evidencia robusta que respalde que los compuestos bioidénticos personalizados sean más seguros o eficaces que las terapias hormonales aprobadas. Estudios han mostrado inconsistencias en su composición y potencia, con variaciones de hasta un 33% en los ingredientes activos, lo que representa un riesgo significativo para la salud.
• Riesgos potenciales: El uso de estrógenos no balanceados con dosis inadecuadas de progesterona puede aumentar el riesgo de hiperplasia y cáncer endometrial. Además, los implantes subdérmicos presentan preocupaciones por su farmacocinética y farmacodinamia no estudiadas.
• Marketing y desinformación: La popularidad de estos productos ha sido impulsada por estrategias de marketing que promueven su carácter “natural” y “personalizado”, generando falsas expectativas en los pacientes.

Durante esta pandemia, las medidas de contención masiva llevaron rápidamente a limitar el acceso a la atención médica en aquellos casos que no requieran urgencia o riesgo vital.

Pero el aislamiento social NO es incompatible con los controles y tratamientos médicos regulares entre ellos la Terapia Hormonal de la Menopausia (THM). No debemos privar a nuestras pacientes de los beneficios que les pueda brindar un tratamiento adecuado, en esta etapa de la vida.

Podremos indicar como continuar la THM, o incluso iniciarla si fuera necesario, con las recomendaciones correspondientes en caso de contraer la enfermedad COVID 19 y dependiendo de la gravedad del mismo.

Los objetivos de estas recomendaciones son:

1. En pacientes con COVID-19 sospechada o confirmada:

• Identificar a las pacientes con factores de riesgo
• Plantear estrategias antitrombóticas
• Conocer que las vías de administración de la THM y los compuestos que elijamos (de THM) tienen distinto riesgo de Tromboembolismo Venoso (TEV)
• Mejorar el pronóstico y disminuir la mortalidad asociada a COVID-19

2. En pacientes sanas seleccionadas para iniciar THM:

• Conocer que el riesgo de TEV aumenta con la edad y con la dosis de estrógeno
• Conocer que existen factores de riesgo para TEV, tanto personales como familiares, inherentes a cada mujer
• Conocer que existen otras vías de administración distintas a la vía oral, que tienen menos riesgo de TEV cuando se las compara con la vía oral
• Que el riesgo de TEV difiere según el tipo de estrógeno y progestágeno que elijamos para la THM
• Saber que siempre el tratamiento debe ser individualizado y consensuado con la paciente, explicándole los riesgos y beneficios de recibir la THM