Últimos resultados aportan nuevos datos sobre los riesgos y beneficios del tratamiento en todos los grupos de edad y tiempo

Los investigadores de la Iniciativa de Salud de las Mujeres (WHI) Ensayos hormonales están reafirmando conclusiones que no se recomienda la terapia hormonal para la prevención de enfermedades crónicas, pero pueden seguir siendo una opción razonable para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de la menopausia para las mujeres más jóvenes. Los investigadores llegaron a esta conclusión después de revisar los datos de la prueba y la posterior al juicio prolongado período de seguimiento.

"Si bien el riesgo contra el perfil beneficios de estrógeno solo es positivo para las mujeres más jóvenes, es importante tener en cuenta que estos datos sólo se refieren a la utilización a corto plazo de la terapia hormonal", dijo Jacques Rossouw, MD, jefe de la Subdivisión de la Iniciativa de Salud de la Mujer en División del NHLBI de Ciencias Cardiovasculares. "No existen datos fiables sobre los riesgos y beneficios del uso de la terapia hormonal a largo plazo para la prevención de enfermedades crónicas."

*Prof.Dra.Blanca M.Campostrini.

Introducción

Es bien conocido, que desde la edad de Bronce al año 1900, transcurrieron 4000 años, donde la esperanza de vida, aumentó en 27 años. Y en los años transcurridos desde entonces a la actualidad, se ha producido un aumento adicional de otros 27 a 30 años .Estamos asistiendo a un envejecimiento acuciado de la población. Este incremento en la longevidad, llega inicialmente a los países desarrollados. Donde la esperanza de vida, ha aumentado desde la 5ta. a la 8va. década. Incremento de un 50% de la longevidad media.

Se espera, que la población del planeta continuará envejeciendo rápidamente en este siglo XXI que estamos transitando, la esperanza de vida superará los 80 años en el mundo desarrollado, y continuará aumentando en los países en vías de desarrollo. Lo que hará que los médicos, y en especial, los menopausólogos, tengamos que afrontar, la atención de la salud de más mujeres durante el Climaterio.

Lectura Magistral

Por Doris A. Taylor, PhD, FAHA , FACC. Texas Heart Institute en el St. Luke. Episcopal Hospital, Houston , TX.

Históricamente la falta de apreciación del impacto del género (sexo) en los resultados de la Enfermedad Cardiovascular (ECV), ha permitido que la salud cardiovascular de las mujeres haya sido ignorada. De hecho, la ECV es la causa número uno de muerte en hombres y mujeres. Aunque el sexo femenino parece estar asociado con “cardioprotección”, el envejecimiento y la menopausia son los principales factores de riesgo para la ECV femenina. De hecho, las ECV específicas, como la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, son más frecuentes en mujeres que en hombres, en una proporción 02:11. A medida que nuestra población envejece, el número de mujeres con ECV es cada vez mayor, generando un gasto económico mayor en los sistemas globales de salud. Por lo tanto, una mejor comprensión de los efectos del género sobre la progresión de la enfermedad, su farmacogenómica, su terapéutica y respuestas ambientales, puede permitir el desarrollo de terapias específicas de género. El envejecimiento se asocia con una reducción de la capacidad del corazón para repararse a sí mismo. Dado que las células madres intervienen en la mediación de la reparación endógena, la ECV podría ser en parte, una falla de la reparación cardíaca por parte de las células madres (stem-cell). De hecho, encontramos que a mayor edad, hay una disminución de células madre que circulan en sangre y que expresan el marcador de células madre, el CD34, el cual difiere entre ambos sexos, su disminución es mucho más temprana en hombres que en mujeres.

Simposio Plenario

Moderador: J. A. Simon, MD. (Clinical Prof. George Washington Univ. School of Medicine. Women’s Health and Research Consultants® Washington DC).

La bioHT – o Terapia de Hormonas Bioidénticas-, es un término comercial, de marketing, más que médico, por eso no hay una definición universalmente aceptada. Para mujeres con síntomas menopáusicos, informadas sobre los potenciales riesgos de la HT, la bioHT puede significar una formulación hormonal con todos los beneficios de la TH y sin mayores riesgos, por ser naturales y por no contener prospectos con advertencias.

Simposio Plenario

Moderador: S. A. Kingsberg, PhD. (Chief Division of Behavioral Medicine University Hospitals Case Medical Center MacDonald Women’s Hospital. Prof. Departments of Reproductive Biology & Psychiatry Case Western Reserve, Univ. School of Medicine, Cleveland, OH).

Se desarrolló en 2 Conferencias:

1. “Que dice un nombre? La necesidad de una nueva nomenclatura para la atrofia vulvovaginal”. D. J. Portman, MD. Representative from ISSWSH. Director, Columbus Center for Women’s Health Research. Clinical Instructor, Ohio State University College of Medicine, Columbus, OH.

2. “Nueva Nomenclatura y una Nueva Herramienta para la Estadificación de la Atrofia vulvovaginal”. Margery L.S. Gass, MD. Representative from NAMS. NAMS Executive Director Consultant, Cleveland Clinic Center for Specialized Women’s Health Clinical Prof. Case Western Reserve University School of Medicine Cleveland, OH.

3º Conferencia: “Informes del “MsFLASH”.

Por Lee S. Cohen, MD. (Director Center for Women’s Mental Health Massachusetts General Hospital: Associate Prof. & Edmund & Carroll Carpenter Chair in Psychiatry in Women’s Mental Health Harvard Medical School Boston, MA).

“MsFLASH”, “Estrategias de la Menopausia: Encontrando respuestas duraderas para los Síntomas y la Salud: El Estudio de la Salud (MsFLASH), es una red de investigación y de ensayos clínicos, diseñados para probar un variedad de enfoques para el tratamiento de los síntomas de la menopausia, tales como: sofocos, trastornos del sueño, trastornos del estado de ánimo y función sexual, síntomas más comunes y molestos de la transición a la menopausia, incluyendo el uso de medicamentos antidepresivos, yoga, ejercicio, suplementos de omega-3 y baja dosis de estrógeno. Tratamientos que han demostrado ser prometedores para ayudar a las mujeres a aliviar los síntomas severos.

Las participantes en los estudios MsFLASH son mujeres 40 a 62 años, que viven en una de las zonas donde se encuentran los cinco centros de investigación MsFLASH: Boston, Indianápolis, Oakland, Filadelfia y Seattle.

2º Conferencia: “Informes del Estudio ELITE”.

Por Howard N. Hodis, MD. (Harry J. Bauer & Dorothy Bauer Rawlins Prof. of Cardiology. Prof. of Medicine & Preventive Medicine. Prof. of Molecular Pharmacology & Toxicology. Director, Atherosclerosis Research Unit Div. of Cardiovascular Medicine Keck School of Medicine, Univ. Southern California, Los Angeles, CA).

ELITE: Early and Late Interventional Trial with Estrogen”: “Intervenciones Tempranas y Tardías con Estrógeno”.

ELITE - DISEÑO:

Estudio monocéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo. Incluyo 643 mujeres posmenopáusicas sanas, sin antecedentes de ECV ni DBT. Randomizadas en 2 Brazos:

• Un brazo, con menos de 6 años desde la menopausia.
• Otro brazo, con más de 10 años desde la menopausia.

Ambos brazos recibieron 17β- Estradiol 1 mg/día, continuo, más PM vaginal en gel por 12 días (en mujeres con útero) controladas con Placebo.

Seguimiento: Mensual los primeros 6 meses. Bimensual, el resto del tiempo, por 5-6 años.

1º Conferencia: “Informes sobre el Ensayo KEEPS”.

Por JoAnn E. Manson, MD. (Chief Division of Preventive Medicine Brigham & Women’s Hospital. Prof. of Medicine & the Michael & Lee Bell Prof. of Women’s Health Harvard Medical School Boston, MA).

KEEPS - DISEÑO:

Ensayo clínico randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de 4 años de duración. Incluyó 727 mujeres sanas, de 42-58 años (edad media 52 años, quienes tenían 3 años de inicio de la menopausia.)

Fue diseñado para evaluar los efectos de los Estrógenos Orales y Transdérmicos, en mujeres menopausias recientes, durante 4 años de seguimiento.

El KEEPS evaluó 2 formulaciones farmacéuticas: Estrógenos Conjugados Equinos (o-CEE): 0,45 mg Vía Oral y Estradiol Transdérmico (t-E2) en parches semanales de 50 mcg. Ambos con el agregado PM en forma cíclica, 200 mg/día durante 12 días al mes, comparado con placebo.

Simposio Plenario

Moderador: Ch. Shufelt, MD. Associate Director, Barbra Streisand Women’s Heart Center & Preventive & Rehabilitative Cardiac Center. Director, Women’s Hormone & Menopause Program Assistant Prof. Cedars‐Sinai Medical Center, Los Angeles, CA.

Se desarrolló en 3 Conferencias. Los sorprendentes resultados del WHI en el 2002, arribaron a planteos críticos sobre Terapia Hormonal (TH), que todavía hoy se están tratando de aclarar y contestar:

1- ¿Hay una manera más segura de usar TH?
2- ¿Podemos encontrar alternativas de TH realmente eficaces?

Se presentaron los informes de importantes ensayos clínicos diseñados para responder estas preguntas.

1º Conferencia: “Informes sobre el Ensayo KEEPS”.

2º Conferencia: “Informes del Estudio ELITE”.

3º Conferencia: “Informes del “MsFLASH”.

Resumen elaborado por la Dra. Rita Caro y la Dra. Claudia Rey