HIGHLIGHTS de NAMS 2013: Informes sobre los Ensayos KEEPS, ELITE and MsFLASH: ¿Estos hallazgos guiarán la práctica clínica? (2º Conferencia)

2º Conferencia: “Informes del Estudio ELITE”.

Por Howard N. Hodis, MD. (Harry J. Bauer & Dorothy Bauer Rawlins Prof. of Cardiology. Prof. of Medicine & Preventive Medicine. Prof. of Molecular Pharmacology & Toxicology. Director, Atherosclerosis Research Unit Div. of Cardiovascular Medicine Keck School of Medicine, Univ. Southern California, Los Angeles, CA).

ELITE: Early and Late Interventional Trial with Estrogen”: “Intervenciones Tempranas y Tardías con Estrógeno”.

ELITE - DISEÑO:

Estudio monocéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo. Incluyo 643 mujeres posmenopáusicas sanas, sin antecedentes de ECV ni DBT. Randomizadas en 2 Brazos:

  • Un brazo, con menos de 6 años desde la menopausia.
  • Otro brazo, con más de 10 años desde la menopausia.

Ambos brazos recibieron 17β- Estradiol 1 mg/día, continuo, más PM vaginal en gel por 12 días (en mujeres con útero) controladas con Placebo.

Seguimiento: Mensual los primeros 6 meses. Bimensual, el resto del tiempo, por 5-6 años.

ELITE – OBJETIVOS:

Objetivo 1º: Evaluar la ATC Sub-clínica de la Arteria Carótida (a través de la medición del grosor de la capa íntima-media carotidea, cada 6 meses por Ecografía).

Objetivo 1º adicional: Evaluar la ATC Ssub-clínica de la Arteria Coronaria (mediante angiotomografia computada cardiaca).

Objetivo 2º: Evaluar la progresión del Deterioro Cognitivo.

ELITE - CONCLUSIONES:

ELITE fue específicamente diseñado para “probar la hipótesis del tiempo” en la progresión del ATC y deterioro cognitivo.

  • La HT no debería ser usada para prevención 1º o 2º de Enfermedad Coronaria (EC).
  • La HT no aumenta el riesgo de la EC en mujeres sanas menopáusicas recientes.
  • Hipótesis del Tiempo (Venta de Oportunidad): algunas evidencias explican que pueden obtenerse beneficios cuando la HT es usada cerca del comienzo de la menopausia.
  • La relación duración de TH y los eventos cardiovasculares esperan más estudios.
  • Se necesitan más estudios sobre progesterona a vs progestínicos sintéticos.
  • Los profesionales deberían recomendar estilo de vida saludable para reducir el riesgo de ECV.
  • Los temas de calidad de vida deberían ser considerados al prescribir HT.
  • El uso de HT debería ser individualizado, basado en la relación riesgo/ beneficio de cada mujer y sus características clínicas
  • Algunas mujeres podrían necesitar extender su TH debido a la presencia de síntomas.

Resumen elaborado por la Dra. Rita Caro y la Dra. Claudia Rey

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