2º Conferencia: “Informes del Estudio ELITE”.
Por Howard N. Hodis, MD. (Harry J. Bauer & Dorothy Bauer Rawlins Prof. of Cardiology. Prof. of Medicine & Preventive Medicine. Prof. of Molecular Pharmacology & Toxicology. Director, Atherosclerosis Research Unit Div. of Cardiovascular Medicine Keck School of Medicine, Univ. Southern California, Los Angeles, CA).
ELITE: Early and Late Interventional Trial with Estrogen”: “Intervenciones Tempranas y Tardías con Estrógeno”.
ELITE - DISEÑO:
Estudio monocéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo. Incluyo 643 mujeres posmenopáusicas sanas, sin antecedentes de ECV ni DBT. Randomizadas en 2 Brazos:
- Un brazo, con menos de 6 años desde la menopausia.
- Otro brazo, con más de 10 años desde la menopausia.
Ambos brazos recibieron 17β- Estradiol 1 mg/día, continuo, más PM vaginal en gel por 12 días (en mujeres con útero) controladas con Placebo.
Seguimiento: Mensual los primeros 6 meses. Bimensual, el resto del tiempo, por 5-6 años.
ELITE – OBJETIVOS:
Objetivo 1º: Evaluar la ATC Sub-clínica de la Arteria Carótida (a través de la medición del grosor de la capa íntima-media carotidea, cada 6 meses por Ecografía).
Objetivo 1º adicional: Evaluar la ATC Ssub-clínica de la Arteria Coronaria (mediante angiotomografia computada cardiaca).
Objetivo 2º: Evaluar la progresión del Deterioro Cognitivo.
ELITE - CONCLUSIONES:
ELITE fue específicamente diseñado para “probar la hipótesis del tiempo” en la progresión del ATC y deterioro cognitivo.
- La HT no debería ser usada para prevención 1º o 2º de Enfermedad Coronaria (EC).
- La HT no aumenta el riesgo de la EC en mujeres sanas menopáusicas recientes.
- Hipótesis del Tiempo (Venta de Oportunidad): algunas evidencias explican que pueden obtenerse beneficios cuando la HT es usada cerca del comienzo de la menopausia.
- La relación duración de TH y los eventos cardiovasculares esperan más estudios.
- Se necesitan más estudios sobre progesterona a vs progestínicos sintéticos.
- Los profesionales deberían recomendar estilo de vida saludable para reducir el riesgo de ECV.
- Los temas de calidad de vida deberían ser considerados al prescribir HT.
- El uso de HT debería ser individualizado, basado en la relación riesgo/ beneficio de cada mujer y sus características clínicas
- Algunas mujeres podrían necesitar extender su TH debido a la presencia de síntomas.
Resumen elaborado por la Dra. Rita Caro y la Dra. Claudia Rey
