HIGHLIGHTS de NAMS 2013: Informes sobre los Ensayos KEEPS, ELITE and MsFLASH: ¿Estos hallazgos guiarán la práctica clínica? (1º Conferencia)

1º Conferencia: “Informes sobre el Ensayo KEEPS”.

Por JoAnn E. Manson, MD. (Chief Division of Preventive Medicine Brigham & Women’s Hospital. Prof. of Medicine & the Michael & Lee Bell Prof. of Women’s Health Harvard Medical School Boston, MA).

KEEPS - DISEÑO:

Ensayo clínico randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de 4 años de duración. Incluyó 727 mujeres sanas, de 42-58 años (edad media 52 años, quienes tenían 3 años de inicio de la menopausia.)

Fue diseñado para evaluar los efectos de los Estrógenos Orales y Transdérmicos, en mujeres menopausias recientes, durante 4 años de seguimiento.

El KEEPS evaluó 2 formulaciones farmacéuticas: Estrógenos Conjugados Equinos (o-CEE): 0,45 mg Vía Oral y Estradiol Transdérmico (t-E2) en parches semanales de 50 mcg. Ambos con el agregado PM en forma cíclica, 200 mg/día durante 12 días al mes, comparado con placebo.

HIGHLIGHTS de NAMS 2013: Informes sobre los Ensayos KEEPS, ELITE and MsFLASH: ¿Estos hallazgos guiarán la práctica clínica? (2º Conferencia)

2º Conferencia: “Informes del Estudio ELITE”.

Por Howard N. Hodis, MD. (Harry J. Bauer & Dorothy Bauer Rawlins Prof. of Cardiology. Prof. of Medicine & Preventive Medicine. Prof. of Molecular Pharmacology & Toxicology. Director, Atherosclerosis Research Unit Div. of Cardiovascular Medicine Keck School of Medicine, Univ. Southern California, Los Angeles, CA).

ELITE: Early and Late Interventional Trial with Estrogen”: “Intervenciones Tempranas y Tardías con Estrógeno”.

ELITE - DISEÑO:

Estudio monocéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo. Incluyo 643 mujeres posmenopáusicas sanas, sin antecedentes de ECV ni DBT. Randomizadas en 2 Brazos:

  • Un brazo, con menos de 6 años desde la menopausia.
  • Otro brazo, con más de 10 años desde la menopausia.

Ambos brazos recibieron 17β- Estradiol 1 mg/día, continuo, más PM vaginal en gel por 12 días (en mujeres con útero) controladas con Placebo.

Seguimiento: Mensual los primeros 6 meses. Bimensual, el resto del tiempo, por 5-6 años.

HIGHLIGHTS de NAMS 2013: Informes sobre los Ensayos KEEPS, ELITE and MsFLASH: ¿Estos hallazgos guiarán la práctica clínica? (3º Conferencia)

3º Conferencia: “Informes del “MsFLASH”.

Por Lee S. Cohen, MD. (Director Center for Women’s Mental Health Massachusetts General Hospital: Associate Prof. & Edmund & Carroll Carpenter Chair in Psychiatry in Women’s Mental Health Harvard Medical School Boston, MA).

“MsFLASH”, “Estrategias de la Menopausia: Encontrando respuestas duraderas para los Síntomas y la Salud: El Estudio de la Salud (MsFLASH), es una red de investigación y de ensayos clínicos, diseñados para probar un variedad de enfoques para el tratamiento de los síntomas de la menopausia, tales como: sofocos, trastornos del sueño, trastornos del estado de ánimo y función sexual, síntomas más comunes y molestos de la transición a la menopausia, incluyendo el uso de medicamentos antidepresivos, yoga, ejercicio, suplementos de omega-3 y baja dosis de estrógeno. Tratamientos que han demostrado ser prometedores para ayudar a las mujeres a aliviar los síntomas severos.

Las participantes en los estudios MsFLASH son mujeres 40 a 62 años, que viven en una de las zonas donde se encuentran los cinco centros de investigación MsFLASH: Boston, Indianápolis, Oakland, Filadelfia y Seattle.

HIGHLIGHTS de NAMS 2013: Comentarios de la Conferencia de Consenso de la ISSWSH / NAMS sobre la Terminología en Atrofia Vaginal

Simposio Plenario

Moderador: S. A. Kingsberg, PhD. (Chief Division of Behavioral Medicine University Hospitals Case Medical Center MacDonald Women’s Hospital. Prof. Departments of Reproductive Biology & Psychiatry Case Western Reserve, Univ. School of Medicine, Cleveland, OH).

Se desarrolló en 2 Conferencias:

1. “Que dice un nombre? La necesidad de una nueva nomenclatura para la atrofia vulvovaginal”. D. J. Portman, MD. Representative from ISSWSH. Director, Columbus Center for Women’s Health Research. Clinical Instructor, Ohio State University College of Medicine, Columbus, OH.

2. “Nueva Nomenclatura y una Nueva Herramienta para la Estadificación de la Atrofia vulvovaginal”. Margery L.S. Gass, MD. Representative from NAMS. NAMS Executive Director Consultant, Cleveland Clinic Center for Specialized Women’s Health Clinical Prof. Case Western Reserve University School of Medicine Cleveland, OH.

HIGHLIGHTS de NAMS 2013: :“Hormonas Bioidénticas”. ¿Cuáles son sus cuestiones?

Simposio Plenario

Moderador: J. A. Simon, MD. (Clinical Prof. George Washington Univ. School of Medicine. Women’s Health and Research Consultants® Washington DC).

La bioHT – o Terapia de Hormonas Bioidénticas-, es un término comercial, de marketing, más que médico, por eso no hay una definición universalmente aceptada. Para mujeres con síntomas menopáusicos, informadas sobre los potenciales riesgos de la HT, la bioHT puede significar una formulación hormonal con todos los beneficios de la TH y sin mayores riesgos, por ser naturales y por no contener prospectos con advertencias.

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